微针团体标准北京宣贯会

来源:医药集团 发布时间:2021-12-13 20:00:23 点击数: 75

2021医美标准建设与合规发展研讨会暨《微针治疗操作规范》团体标准宣贯会

在京隆重召开

2021年,是医疗美容行业史上最严“监管年”。国家卫健委联合八部门发布了打击非法医疗美容服务专项整治工作方案;国家市场监管总局依照《广告法》《医疗广告管理办法》等法规,起草了《医疗美容广告执法指南(征求意见稿)》,无不释放出对行业“强监管,零容忍”的信号。

2021年,是国家作出标准化战略部署的“发展年”。10月10日,中共中央、国务院印发的《国家标准化发展纲要》强调,标准是经济活动和社会发展的技术支撑,是国家基础性制度的重要方面,必须强化标准化意识,加强标准化建设。

为落实国家全面实施标准化战略要求,推动医美行业由高速发展转向合规化、标准化、高质量发展,12月12日,由中国整形美容协会标准化工作委员会、中国整形美容协会行业发展与监督自律委员会主办,广州远想生物科技股份有限公司协办,人民网·人民健康、新浪微博联合支持的2021医美标准建设与合规发展研讨会暨《微针治疗操作规范》团体标准宣贯会在北京人民日报新媒体大厦人民网视频会议室隆重召开。

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此次大会,国家卫生行政管理部门,中国整形美容协会,微针团体标准起草人,企业、机构、券商、媒体等各界各领域领袖、精英代表共聚一堂,通过主题演讲、圆桌讨论的形式,对今年9月份发布实施的全国首个轻医美标准——《微针治疗操作规范》进行了集中宣贯和解读,并共同探讨医美行业标准建设与合规发展新路径。人民网、新华网、中国网、央广网、凤凰网、健康报、光明网新浪微博等权威媒体对大会进行了报道。医美行业的又一里程碑时刻,让我们一同见证!

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01

社会各界齐发声

吹响医美标准建设与合规发展集结号

会上,中国整形美容协会张斌会长表示,微针治疗规范团体标准宣贯会意义重大,微针标准的实行对行业来说是一件大事,可以促进行业规范化发展、规范化经营。行业风清气正、规范发展对于国家经济发展是一种贡献。同时,张斌会长指出,行业健康发展要靠社会、媒体、政府部门各方面支持当前行业标准的制定与实行已经到了爬坡阶段,希望社会各界给与大力支持,助力行业标准建设工作落实与应用,推动行业合规发展。

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行业的规范化发展不仅是消费者合法权益的有力保障,更是关乎消费者的生命健康安全。人民网战略委员会委员、人民健康董事长万世成先生表示,与医美行业的政产学研各方,共同探讨医美标准建设与合规发展以及微针治疗操作规范团体标准,将有助于推动医美行业的治疗进一步走向规范化。此外,他希望通过深入探讨医美行业的规范发展的方向,为消费者营造安全放心的消费环境,提良策、开良方并表态人民健康愿与各位一道努力促进医美行业健康发展,守护人民群众的生命健康。

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随后,中国整形美容协会副会长、中华医学会医学与美学分会候任主委、中国人民解放军总医院第七医学中心皮肤损伤修复研究所所长杨蓉娅教授,就微针治疗操作团体标准的制定对行业和社会的价值进行了深度分享。杨蓉娅教授表示,微针团标的制定填补了微针治疗行业监管空白。同时,符合医美行业高速发展背景下患者的治疗和美容需求,符合经济社会和服务行业良好发展的需求,符合国家鼓励市场提高产品和服务要求的政策,将有效引导微针治疗行业的正向发展。

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北京大学第一医院皮肤科主任医师吴艳教授,从临床角度阐述了微针治疗操作规范团体标准的价值和意义。她表示,针长、操作力度、操作遍数,甚至医生个体化操作习惯和患者皮肤反应性都会影响微针治疗后皮肤的效果和安全性。而微针团标不仅规定了微针治疗的定义、分类,操作流程及并发症处理等临床操作,还明确了医疗机构、指导和操作人员的资格及使用产品的要求。微针团标的制定对提高微针治疗从业人员的信心和水平,促进微针治疗行业良性发展都具有重要作用。

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中国整形美容协会团体标准委员会主委刘玮教授则对中国整形美容协会标准化委员会工作进行了汇报从国家、行业层指出了标准化工作的必要性。从国家层面,标准化工作是基础性、技术性支撑;从行业层面,做标准化工作、编制标准促进医美行业健康发展基础,是管理的关键点。专家与远想生物联合编制的微针团体标准可以降低医疗风险,减少恶性事故,提高产品医美技术的功效,对于建立中国的医疗美容标准体系,真正促进医美行业健康发展意义重大

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中国整形美容协会微创与皮肤分会微针专业委员会秘书长、微针团体标准起草人、广州远想生物科技股份有限公司总经理陈玉容女士就医美合规工作进行了详细汇报。她表示,微针团体标准凝聚了26位权威专家多年积累的技术和经验,是面向整个行业微针疗法的一本工具书,希望通过共同研讨标准的推广应用,真正将标准夯实到医美企业在微针治疗技术的每一次应用实践中,造福广大的求美者。此外,远想生物作为医美行业微针疗法的头部企业,一直致力于微针疗法在规范化和标准化上的应用推广,平均一年举办一百场以上的专题培训班,还专门设立了研发基金,成立远想医学研究院,不断致力于微针疗法的专研,陆续推出了《美容微针临床手册》、《美容微针疗法临床应用指南》临床专业实战丛书。未来,希望联合各个专家和团标委员会多渠道进行微针治疗的宣导和推广,持续赋能更多微针治疗从业人员,扶持更多医美机构,共同促进医疗美容的健康发展。

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要将行业团体标准贯彻应用到全国各大机构,宣导必不可少对此,微博泛生活运营部总经理李梁女士,向与会嘉宾分享了微博关于医美行业团体标准宣导计划。微博平台将凭借所具有的产品及传播方式,积极赋能优秀的行业力量,多角度打造“推优”的社交媒体高地,致力于做医美行业标准宣发的推广者并呼吁更多企业、机构和行业专家合力推动医美行业的团队标准,推动行业健康发展。

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作为医美机构代表,联合丽格医疗美容投资连锁集团董事长李滨先生朗姿医疗管理有限公司总经理赵衡先生,对医美机构关于参与标准推广与落实的工作分享时指出,只有合法、守法、合规的经营行业才能长久。他们表示,国家严监管有利于医美行业健康规范发展,微针治疗操作规范团体标准的发布和应用对行业规范发展有利。赵衡表示,朗姿医疗将致力于做安全医美守住安全、合规、守法底线一起共同促进行业健康稳定长期发展

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今年为引导医美行业规范化发展,国家相关部门陆续出台法律法规,开展执法行动等措施治理行业乱象,促进行业健康发展。北京市卫生健康监督所刘劲松副所长发表讲话,高度认可《微针治疗操作规范》团体标准的颁布,并认为能出一系列的团标,对于监管部门来说非常重要,也充分肯定了此次贯穿会的重要意义。他表示,制定标准非常不容易,大家一定要自信,在没有国家标准、行业标准、地方标准之前,团体标准应该是效力最高的标准。随着经济的发展,各行各业都需要制定标准,因为行业要升级,而升级往往是自下而上的,并不会将原先的基础推倒重来。而团体标准具有特定的效力,即使今后升级为国家标准,也往往是从团标这个角度上不断应用、实践,进行纠偏,进而升级到全国范围甚至强制性执行,这是整个立法的思路和立法的原则。

此外,他强调,制定完行业标准后,行业内从业人员要自觉应用、维护和宣传标准;以此作为自身操作的根据,对顾客的宣传介绍要有标准意识;即使研发新的项目品种,也不要忘了依据这个团最高的标准,不能和它相冲突和相违背。当出现纠纷,法规上都要强调,无论是民事侵权还是刑事违法,都要按照是否规范操作是第一条,这是必须要做的要充分自觉的运用这个依据来保护自身以及消费者的权益。

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原国家食品药品监督管理总局新闻宣传司申敬旺副司长在发言中,同样肯定了微针团体标准制定和发布对于行业的意义,“制定的标准、团标,执行一段时间以后,再经过调整,可以争取上升为国标。上升为国标,可以把标准里面核心的东西、思想的东西也可以上升到政策法规。”。此外,他指出,医美行业的宣传需要有行业特点,无论是传统平台还是新媒体平台,可以联合企业共同达到更好的正面宣传效果。

02

专家大咖齐助力

绘就微针治疗团体标准应用作战图

主题分享环节之后,与会嘉宾们围绕医美机构合规化之路”主题,对“医美合规在机构侧的应用及机构如何运用微针团标更好开展合规化之路”、“厂商如何开展医美合规化应用”、“医美合规化应用的下一步规划”等,以圆桌讨论的方式建言献策。

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对于国家严监管械字号、妆字号产品临床应用问题,杨蓉娅教授表示,需要专家以大量临床资料、大量发表的文章作为循证的依据。此外,还需要联合专家的发声或者共识、指南团标,还有临床的一些文章、科研一起来推动,大家携手一步一步推动着行业的进步。在这方面,刘玮教授表示认同,“一个专家的意见是一种呼声,是一种专业的反映。我们建一个团标是一组专家的呼声,更有说服力。”

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中国整形美容协会副秘书长、行业发展与监督自律委员会常务副主任靖宣主任从标准宣贯角度对团标给出了建议,微针疗法写进规范团体标准目录里会真正引起公众关注,这次宣贯会是一个起点,下一步希望在微博平台上以及更多的媒体平台上有更多专家一起发声,让更多医美集团、连锁机构底层医生参与,共同引起舆论关注。此外,我们调动了很多媒体,包括抖音、小红书,把宣贯工作做扎实。

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陈玉容女士则指出,国家明令禁止妆字号产品不合规注射使用的情况下,微针疗法实际上为

功效性产品应用指出更好的出路。而对于微针操作团体标准的制定,她表示“有意义,但仍

需不断的探索和求真以及不断改善,作为企业方还是希望和大家一起去推进发展。”作为国

内推动微针疗法应用的头部企业,我们一直密切追踪全球微针治疗的临床应用进展以及各国

相关的管理规范,今年远想医学中心在廖勇博士的带领下,依托北大医学出版社同步全球英

文版发行了中文版《美容微针疗法临床应用指南》,另一本基于全球循证医学依据的微针疗

法新书《Microneedling:GlobalPerspectivesinAestheticMedicine》也已进入内部校

审的最后阶段,书中介绍了美国FDA对微针疗法监管的规则以及微针联合功效护肤品的临床

经验,为未来微针团标的优化迭代以及行业内更好的推广应用提供有力学术支撑。

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远想首席医学官廖勇博士对微针疗法和美塑疗法的进行了简要且专业说明,他强调,一切科学的基础是定义,教科书中每个章节的第一句话通常都是对治疗方法的定义,只有这样才能把治疗手段的界限做个区隔,才能有后续的讨论。微针疗法和美塑疗法(市场端口也有称水光或中胚层疗法)就两者本身历史发展的初始、演进以及发挥作用的医学底层逻辑都是截然不同的两种临床治疗方法,且微针治疗早已被纳入到《医疗美容项目分级管理目录》之中。因此,两者的临床应用规范和监管也不具有可比性,在目前对于美塑疗法或强监管的情况下,我们要依托已发布的团标推动微针疗法合规地在医疗美容机构进行应用,以保证其临床的安全性和有效性。

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吴艳教授行业合规化发展提出了两点建议,一是发出正面声音,二是多做基础研究,包括安全性和和疗效方面的研究,为将来产生共识或是撰写标准提供更多的依据。

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云南华美美莱美容医院李大铁教授指出,经过十多年的临床验证和摸索,出台微针团标非常及时与重要。团标的出版和规范,对临床医生有很大的指导作用,特别是在民营机构,有了标准,就有了规章可循。但这仅仅是一个开始,还需要不断地完善,不断将新的内容补充进去。

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郑荃丽格医疗美容连锁&重庆联合丽格美容医院总院长郑荃教授则为医美合规之路提出了四点看法:其一,合规对于专业的机构和专业的人士是非常利好的,包括产品、配方、技术、医生、机构上的合规;其二,应该有一种中间状态,把它简单说叫亚医疗行为,或者叫亚医疗技术,包括特效、特种功效化妆品或者有些国家医学化妆品或者疗效化妆品;其三,只要是求皮肤效果和疗效的行为,都应该纳入医疗技术体系管理;其四,针对微针治疗的规范,以行业或国家的角度出台相应的指导意见、指南、标准,或者是做一些补充的条款继续解读或完善。

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大咖谋篇共建,为医美机构合规化发展、微针团体标准应用带来许多具有前瞻性、建设性的思路。(注:以上仅为部分专家发言内容)

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凡益之道,与时偕行。医美行业发展至今,已经过了野蛮生长时代。立足新发展阶段,面对新发展形势,医美行业合规化、标准化发展势在必行。而微针团体标准的制定与发布,为行业健康发展赢得良好开局,进一步夯实微针团体标准的应用更是为行业高质量发展注入强劲动能。

标准促进规范,标准引领发展。相信通过此次大会,在社会各界的齐心协力下,医美行业必将迎来合规之后的新发展宏景。微针团体标准作为轻医美坚实底座,必将支撑起中国再生医美的健康持续发展光辉未来
























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远想生物科技股份有限公司

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